2024年3月7日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称“罗欣药业”或“公司”)和深圳未知君生物科技有限公司(简称“未知君”)文牍竖立长期计谋配联合伴关系,未知君将肠说念菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation,简称FMT)诊治处理决策授权罗欣药业,在两边商定区域和渠说念领域内开展*交易化配合。两边在上风互补、互惠互利的基础上,共同加快FMT诊治的交易化进度。这是罗欣药业聚会行业伙伴践行“传递健康”这一企业愿景的有劲佐证,亦然未知君将FMT诊治推向临床讹诈的紧迫里程碑。两边的配合将为FMT更好地职业临床、造福患者奠定坚实基础。
FMT是将健康东说念主肠说念中的功能菌群通过打针菌群液或吞服菌群胶囊等容貌移植到经受者体内,重建健康的肠说念微生物群,以收复肠说念菌群各样性,改善肠说念菌群均衡,终了肠说念及肠说念外疾病的诊治。微生物与东说念主类疾病之间的关系已被平淡阐发,证据报说念,FMT当今依然用于85种疾病,包括消化系统疾病、慢性代谢疾病、免疫类疾病和精神疾病等,使用较为平淡,临床讹诈远景广宽。当今,FMT已被纳入国度卫生健康委、国度中医药局、国度疾控局三部门聚会发布的《寰宇医疗职业名目时刻范例(2023年版)》,记号着国度对FMT的政策因循力度接续擢升,当时刻讹诈也得到进一步的规范化、范例化。
未知君研发的精确菌群移植处理决策,通过自主研发的AI定量分析平台,可为每位患者、使用者评估菌群气象,定制处理决策,擢升FMT疗效不断的精确度。此外,未知君自主研发的FMT药物XBI-302是亚洲**取得好意思国食物药品监督不断局(FDA)新药临床批件的FMT药物,当今已参加临床II期查验阶段(*信息开始:Informa Pharma Intelligence,下同)。
罗欣药业长期聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等中枢疾病范畴未知足的临床需求,上市了10余个剂型、150余个品种、300多个品规的居品,造成丰富且有竞争力的居品组合,中枢居品处于消化、呼吸系统疾病用药商场*地位。IQVIA 2023年数据泄露,消化范畴居品奥好意思拉唑肠溶胶囊、打针用雷贝拉唑钠、打针用兰索拉唑等多个居品商场占有率均名次*。此外,公司旗下居品替戈拉生片是我国*自研钾离子竞争性酸迫害剂(P-CAB),被认定为国度“首要新药创制”科技首要专项,当今已获批上市两项安妥症,第三项安妥症上市肯求已取得国度药品监督不断局受理。
罗欣药业董事长兼CEO刘振腾默示:“终点欢笑和未知君坚决计谋配联合伴关系,这是两边真切共鸣、上风互补、资源分享、互利共赢所迈出的坚实一步。未知君是国众人业*的AI+BT微生物组讨论和居品开垦平台,联接罗欣药业在居品交易化方面积攒的丰富造就,坚信能充分发挥各自资源上风,共建职业共同体,用更动与配合为患者带来更多临床获益。”
未知君CEO谭验默示:“很期待和罗欣药业的配合。罗欣药业深耕中国商场逾35年,在居品的研发、分娩和交易化运营等方面均取得了亮眼得益。未知君长期专注于肠说念微生态范畴的基础科研、时刻更变、居品研发及交易化,搭建了行业*的生物信息分析平台和更变与分娩平台。愿两边以这次签约为机会,进一步提速居品临床更变,助力产业健康发展。”
对于肠说念菌群移植(FMT)
开心影视肠说念菌群移植(FMT)是将健康东说念主肠说念中的功能菌群通过打针菌群液或吞服菌群胶囊等容貌移植到经受者体内,重建健康的肠说念微生物群,以收复肠说念菌群各样性,改善肠说念菌群均衡,终了肠说念及肠说念外疾病的诊治。比较同类居品、决策,未知君由AI驱动的精确FMT处理决策,开始于严肃药物研发体系——未知君代号XBI-302的FMT药物管线,是亚洲*取得好意思国FDA新药临床批件(IND)的FMT药物,GMP质料不断体系受好意思国FDA全面审查并招供,领有更高的净化规范。
对于未知君
深圳未知君生物科技有限公司竖立于2017年,领有*的AI微生物组讨论和产业更变平台,围绕FMT、药物发现、益生菌三个标的进行计谋布局。药物发现标的,团队已在肿瘤、消化系统疾病、免疫连络性疾病和泌尿系统疾病等范畴完成布局,已有四条管线参加临床阶段,其中两条参加临床二期。FMT方面,未知君与北京大学肿瘤病院、中国医学科学院北京协和病院等近20家国内闻名三甲病院开展了在不同安妥症标的的肠说念微生态临床讨论配合;并开垦精确肠菌移植处理决策,对准大健康商场,造福慢性病与亚健康群体。益生菌范畴,未知君依然与国内与海外多家头部大健康公司完成交易配合与更变,并在捏续鼓动自主产权菌株开垦。
更多信息小宝 探花,请看望www.xbiome.com
对于罗欣药业
罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”,002793.SZ)创举于1988年,承袭“传递健康”的企业职责,以科技更动为己任,专注于消化、呼吸、抗肿瘤等疾病范畴未知足的临床需求,尽力于为患者提供更多更动药物采纳。
罗欣药业已上市丰富且有竞争力的居品组合,中枢居品处于消化、呼吸疾病用药商场*地位。公司多个居品被列入“国度要点新址品讨论”、“国度火把讨论”、“首要新药创制”等科技首要专项。公司自2006年开动清楚参加中国制药工业*企业,自2011年以来清楚被评为中国医药研发居品线*工业企业,是国度要点高新时刻企业、国度时刻更动示范企业、寰宇工业质料标杆企业,多项居品科研效果取得国度科学时刻卓绝二等奖。
更多信息,请看望www.luoxin.cn